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定制化设计一站式EAI/iso9001/ISO42001解决方案
技术融合与创新前沿技术融合，推动技术创新发展。
应用场景开发创新应用，解决实际问题。
ISO三体系认证详解
ISO（国际标准化组织，International Organization for Standardization）成立于1947年，是一个全球性的非政府组织，总部位于瑞士日内瓦。ISO的宗旨是通过制定国际标准，促进国际贸易、技术交流和经济合作。中国是ISO的正式成员，代表中国参与ISO活动的机构是中国国家技术监督局（CSBTS）。
ISO三体系认证包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系。它们分别从质量管理、环境管理和职业健康安全管理三个方面，为企业提供了一套系统的管理框架。
定义：ISO9001是一套国际通用的质量管理标准，旨在帮助企业通过建立质量管理体系，确保产品和服务能够持续满足顾客和适用法律法规的要求。
核心内容：
质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进等。
PDCA循环：计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、改进（Act）。
文件化管理：包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。
应用场景：广泛应用于制造业、服务业、建筑业等各个行业，是企业提升质量管理水平、增强市场竞争力的重要工具。
定义：ISO14001是一套用于管理和改善企业环境绩效的国际标准，旨在帮助企业减少对环境的影响，实现可持续发展。
核心内容：
环境因素识别：识别企业活动、产品和服务中的环境因素（如废水排放、废气排放、固体废弃物等）。
目标与指标：制定环境目标和指标，如节能减排目标、废弃物处理目标等。
合规性管理：确保企业遵守适用的环境法律法规。
持续改进：通过PDCA循环不断优化环境管理体系。
应用场景：适用于所有希望改善环境绩效、提升企业形象的企业，尤其是在环保要求较高的行业（如化工、制造业、建筑行业等）。
定义：ISO45001是一套用于管理和预防职业健康安全风险的国际标准，旨在保护员工的健康和安全，减少工作场所的事故和职业病。
核心内容：
风险评估：识别工作场所的危险源，评估职业健康安全风险（如机械伤害、化学物质暴露、职业病等）。
目标与方案：制定职业健康安全目标和实施方案，如安全培训计划、防护设施配备等。
合规性管理：确保企业遵守适用的职业健康安全法律法规。
持续改进：通过PDCA循环不断提升职业健康安全管理水平。
应用场景：适用于所有有员工的企业，尤其是存在较高职业健康安全风险的行业（如制造业、建筑行业、化工行业等）。
ISO9001：通过优化质量管理流程，提升产品质量和服务水平，增强客户信心，从而扩大市场份额。
ISO14001：帮助企业减少环境污染，降低环保成本，提升企业形象，符合社会对企业环保责任的期望。
ISO45001：通过改善员工的工作环境和安全条件，减少事故和职业病的发生，降低企业运营风险，同时提升员工满意度和忠诚度。
招投标加分：许多招标项目（如政府采购、大型企业采购）要求企业具备ISO三体系认证，作为企业资质的重要考量因素。
国际贸易准入：ISO三体系认证已成为进入欧美市场的“通行证”，帮助企业打破国际贸易壁垒。
法规合规：ISO三体系认证要求企业遵守相关法律法规，确保企业在质量、环境和职业健康安全方面的合规性。
系统化管理：ISO三体系通过PDCA循环，为企业提供了一套系统化的管理框架，帮助企业实现持续改进。
文件化管理：要求企业建立完善的文件化管理体系，明确各部门和岗位的职责，提升管理效率。
风险管理：通过识别和评估风险，制定相应的管理措施，帮助企业有效应对各种风险。
建立文件化的管理体系（如质量手册、程序文件等），并运行至少三个月。
进行内部审核和管理评审，确保管理体系的有效性和符合性。
准备相关文件和资料，如组织架构图、工艺流程图、风险评估清单等。
与认证机构进行沟通，了解认证要求和流程。
确定认证意向和可行性，认证机构可能会进行初步评估。
填写《质量管理体系认证申请表》及相关附件。
认证机构对申请资料进行评审，必要时进行现场访问。
双方签订《质量管理体系认证服务合同》，明确认证范围、费用、审核时间等条款。
认证机构指定审核组长，负责审核活动的开展。
受审核方提交正式发布的管理体系文件（如质量手册、程序文件等）。
审核组长进行文件审查，检查文件是否符合标准要求。
审核结果书面告知受审核方，如有不符合项，需进行整改。
审核组按照认证计划进行现场审核，覆盖申请认证的全部范围。
采用抽样审核的方式，检查管理体系的实际运行情况。
开出不符合项，并要求受审核方实施纠正措施。
审核结束后，给出书面审核报告，宣布审核结果。
认证证书有效期为三年，在有效期内需进行两次监督审核。
第一次监督审核在初审完成后的9-12个月内进行，后续每次不超过12个月。
监督审核主要检查管理体系的持续运行情况，根据审核结果，认证机构将作出保持、扩大、缩小、暂停或注销认证的决定。
认证证书到期前3个月，企业需向认证机构提出复评申请。
复评程序与初次认证程序一致，合格后换发新证书。
复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
组织架构图与质量手册。
程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单。
产品工艺流程图、QC工程图。
外来文件清单。
组织知识清单。
组织风险和机遇管控清单（2015新版）。
组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）。
内审计划、检查表、不符合报告、总结报告。
管理评审计划、报告、质量目标达成统计表。
合格供方名录及首次评定表、年度评审表（含外包方）。
顾客满意度调查表及分析报告。
按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评审、验证确认资料。
客户投诉处理统计报表、8D报告。
生产设备与检测仪器清单（必须有年度外校报告）。
按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料。
（IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录。
生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表。
年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。
组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单。
各部门的环境因素清单、危险源清单。
环安目标指标与方案管理表。
组织风险和机遇管理清单。
组织内外部环境
